Pag-import sa mga Medical Device gikan sa China: 6 nga Pangunang Konsiderasyon alang sa Praktikal nga Kalampusan

balita

Pag-import sa mga Medical Device gikan sa China: 6 nga Pangunang Konsiderasyon alang sa Praktikal nga Kalampusan

Ang China nahimong mahinungdanong global hub alang sa paggama ug pag-eksportmedikal nga mga himan. Uban sa usa ka halapad nga mga produkto ug kompetisyon nga presyo, ang nasud nakadani sa mga pumapalit sa tibuuk kalibutan. Bisan pa, ang pag-import sa mga medikal nga aparato gikan sa China nag-apil sa daghang mga kritikal nga konsiderasyon aron masiguro ang pagsunod, kalidad, ug kahusayan. Ania ang unom ka yawe nga mga gawi nga sundon kung mag-import sa mga medikal nga aparato gikan sa China.

 

teamstand

1. Sabta ang Regulatory Compliance

Sa dili pa mag-import, kinahanglan nga masabtan ang lokal ug internasyonal nga mga regulasyon. Daghang mga nasud, lakip ang mga miyembro sa US ug European Union, nanginahanglan mga medikal nga aparato aron makab-ot ang higpit nga mga sumbanan. Kini nagpasabut nga bisan unsang medikal nga aparato nga imong gi-import gikan sa China kinahanglan nga motuman sa kini nga mga regulasyon aron masiguro ang kaluwasan sa pasyente ug kalidad sa produkto. Ang kasagarang mga sertipikasyon nga susihon naglakip sa:

- Pag-apruba sa FDA alang sa mga aparato nga mosulod sa merkado sa US.
- Pagmarka sa CE alang sa mga aparato nga gituyo alang sa European Union.
- Sertipikasyon sa ISO 13485, nga naglangkob sa mga sistema sa pagdumala sa kalidad labi na alang sa mga medikal nga aparato.

Paghangyo og mga sertipikasyon gikan sa mga potensyal nga suppliers sayo sa proseso sa negosasyon. Ang pagmatuod sa mga sertipikasyon makadaginot nimo ug panahon ug posibleng mga babag sa regulasyon.

Ang Shanghai Teamstand Corporation usa ka propesyonal nga supplier ug tiggama nga adunay daghang kasinatian, ug kadaghanan sa among mga produkto mao ang CE, ISO13485, pagtugot sa FDA, ug ang among mga produkto gi-eksport sa daghang mga nasud sa tibuuk kalibutan.

 

2. Susiha ang Kasinatian ug Reputasyon sa Supplier

Ang kasinatian sa supplier sa paghimo sa mga medikal nga aparato hinungdanon. Ang pagpili sa usa ka supplier nga adunay lig-on nga track record sa industriya sa medikal nga aparato makatabang sa pagsiguro nga ilang masabtan ang mga kinahanglanon sa kalidad ug mga sumbanan nga gipaabut sa imong merkado. Ania ang pipila ka mga lakang aron masusi ang pagkakasaligan sa supplier:

- Hangyoa ang supplier sa paghatag sa ngalan sa mga kliyente nga ilang gitrabahoan kaniadto.
- Pangutan-a ang mga suppliers kung sila adunay kasinatian sa pag-eksport sa imong mga merkado kaniadto.
- Bisitaha ang ilang pabrika o opisina. Kung mahimo, aron makita mismo ang ilang mga proseso sa paghimo ug mga sistema sa pagkontrol sa kalidad.

Ang pagtrabaho kauban ang mga eksperyensiyado nga mga supplier nagdugang sa posibilidad nga makakuha og uyon ug taas nga kalidad nga mga aparato.

3. Pagtimbang-timbang sa Kalidad sa Produkto ug Paggawi tungod sa Kakugi

Ang kalidad dili ma-negotiable kung bahin sa mga medikal nga aparato, tungod kay kini nga mga produkto direktang nakaapekto sa kahimsog ug kaluwasan. Ang paghimo sa angay nga kakugi naglakip sa:

- Pagrepaso sa mga sample aron masusi ang kalidad sa produkto sa dili pa ibutang ang usa ka dako nga order.
- Paghangyo sa usa ka ikatulo nga partido nga inspeksyon pinaagi sa mga ahensya sama sa SGS o TÜV, nga makasusi sa mga produkto sa lainlaing mga yugto, gikan sa produksiyon hangtod sa pre-shipment.
- Pagpahigayon og lab testing kung magamit, ilabina sa mas komplikado o high-risk nga mga device, aron mapamatud-an nga nakab-ot nila ang kalidad nga mga sumbanan sa imong nasud.

Ang makanunayon nga komunikasyon sa supplier bahin sa kalidad nga mga gilauman ug regular nga pag-inspeksyon makatabang sa pagpugong sa mga isyu nga may kalabotan sa kalidad.

4. Sabta ang mga Termino sa Pagbayad ug Pinansyal nga Seguridad

Ang tin-aw nga mga termino sa pagbayad manalipod kanimo ug sa supplier. Ang mga tigsuplay sa China kasagarang gusto ang usa ka deposito sa wala pa ang produksiyon ug ang nahabilin nga balanse sa wala pa ipadala. Ang pipila ka luwas nga mga kapilian sa pagbayad naglakip sa:

- Letter of Credit (L/C): Nagtanyag kini og proteksyon alang sa duha ka partido ug girekomenda alang sa mas dagkong mga order.
- Telegraphic Transfer (T/T): Bisan tuod kasagarang gigamit, nagkinahanglan kini og pagsalig kay naglambigit kini og advance payment.

Siguroha nga imong nasabtan ang mga termino sa pagbayad sa supplier ug naglakip sa tin-aw nga mga kasabutan sa mga refund o pagbalik sa kaso sa kalidad o mga isyu sa pagpadala.

5. Plano alang sa Logistics ug Detalye sa Pagpadala

Ang mga medikal nga aparato nanginahanglan husto nga pagdumala ug kanunay nga kinahanglan espesyal nga pakete aron masiguro nga kini moabut nga wala’y kadaot. Pakigtambayayong sa imong supplier ug logistics provider aron masabtan ang mga opsyon sa pagpadala, mga kinahanglanon sa customs, ug dokumentasyon. Ang pipila ka mga tip nga ikonsiderar naglakip sa:

- Pagpili sa husto nga Incoterms (eg, FOB, CIF, o EXW) base sa imong budget ug logistics nga kasinatian.
- Pag-verify sa mga sumbanan sa packaging ug pag-label nga nagsunod sa mga regulasyon sa nasud sa China ug import.
- Pag-andam alang sa customs clearance pinaagi sa pagsiguro nga ang tanan nga mga dokumento tukma, lakip ang mga sertipiko, mga invoice, ug mga lista sa pagputos.

Ang pagpili sa usa ka eksperyensiyado nga kauban sa logistik makatabang nga hapsay ang proseso sa clearance sa kostumbre ug makunhuran ang wala damha nga mga paglangan.

6. Paghimo ug Risk Management Strategy

Ang pag-import gikan sa gawas sa nasud, labi na sa natad sa medisina, adunay mga kinaiyanhon nga peligro. Ang pipila ka mga potensyal nga peligro nga ikonsiderar mao ang mga paglangan, mga isyu sa kalidad, o mga pagbag-o sa regulasyon. Ang pagpatuman sa usa ka plano sa pagdumala sa peligro hinungdanon aron makunhuran kini nga mga peligro:

- Pag-diversify sa imong mga suppliers aron malikayan ang sobrang pagsalig sa usa ka tinubdan. Naghatag kini og mga kapilian sa pag-backup kung adunay mga isyu sa usa ka supplier.
- Paghimo ug contingency plan alang sa wala damha nga mga paglangan, sama sa pagtipig og dugang nga stock o pagtrabaho uban sa lokal nga mga suppliers kung mahimo.
- Magpabilin nga na-update sa mga pagbag-o sa regulasyon nga mahimong makaapekto sa imong proseso sa pag-import o mga detalye sa mga aparato nga gitugotan sa imong merkado.

Ang aktibo nga pagdumala sa mga peligro makadaginot sa oras, salapi, ug pagpanalipod sa imong reputasyon sa negosyo sa taas nga termino.

Panapos

Ang pag-import sa mga medikal nga aparato gikan sa China nagtanyag mga bentaha sa gasto, apan nanginahanglan kini nga mabinantayon nga pagplano ug pagbantay aron masiguro ang kalidad sa produkto ug pagsunod sa regulasyon. Pinaagi sa pagsunod niining unom ka praktikal nga mga lakang—pagtutok sa pagsunod, reputasyon sa supplier, kasiguruhan sa kalidad, seguridad sa pagbayad, pagplano sa logistik, ug pagdumala sa peligro—mahimo kang magtukod og hapsay, kasaligan nga proseso sa pag-import. Ang pakigtambayayong sa usa ka inila nga supplier sama sa Shanghai Teamstand Corporation, usa ka batid nga propesyonal sa natad sa medikal nga aparato, makatabang pa sa pagpagaan sa mga risgo ug paghatag kalinaw sa hunahuna, pagsiguro nga ang imong gi-import nga mga medikal nga aparato makaabot sa taas nga mga sumbanan ug maabot ang imong mga kustomer sa oras.


Oras sa pag-post: Nob-04-2024