Ang China nahimo nga usa ka hinungdanon nga global nga hub alang sa paghimo ug pag-exportMga Device sa Medikal. Uban sa usa ka halapad nga mga produkto ug kompetisyon nga presyo, ang nasud nakadani sa mga pumapalit sa tibuuk kalibutan. Bisan pa, ang pag-import sa mga medikal nga aparato gikan sa China naglangkit sa daghang mga kritikal nga konsiderasyon aron masiguro ang pagsunod, kalidad, ug pagkaayo. Niini ang unom nga mga hinungdan nga pamatasan nga sundon kung ang pag-import sa mga medikal nga mga aparato gikan sa China.
1. Hibal-i ang pagsunod sa regulasyon
Sa wala pa i-import, hinungdanon nga masabtan ang mga regulasyon sa lokal ug internasyonal. Daghang mga nasud, lakip ang mga miyembro sa US ug European Union, nanginahanglan mga medikal nga aparato aron matubag ang mga higpit nga mga sumbanan. Kini nagpasabut nga ang bisan unsang medikal nga aparato nga imong gi-import gikan sa China kinahanglan nga sundon kini nga mga regulasyon aron masiguro ang kalidad sa pasyente ug kalidad sa produkto. Kasagaran nga mga sertipikasyon sa pagsusi aron maapil ang:
- Pag-apruba sa FDA alang sa mga aparato nga mosulod sa merkado sa US.
- KP Ang pagmarka alang sa mga aparato nga gituyo alang sa European Union.
- ISO 13485 nga sertipikasyon, nga naglangkob sa kalidad nga mga sistema sa pagdumala nga piho alang sa mga medikal nga aparato.
Hangyoa ang mga sertipikasyon gikan sa potensyal nga mga supplier sa sayo sa proseso sa negosasyon. Ang pagkumpirma sa mga sertipikasyon makaluwas kanimo sa oras ug potensyal nga mga hurdles sa regulasyon.
Ang Corporation sa Shanghai Teamsttts usa ka propesyonal nga supplier ug tiggama nga adunay daghang kasinatian, ug kadaghanan sa among mga produkto mao ang CE, ISO13485, ang among mga produkto gi-extruction sa daghang mga nasud sa tibuuk kalibutan.
2. Susihon ang kasinatian ug reputasyon sa supplier
Ang kasinatian sa supplier sa paghimo sa medikal nga mga aparato hinungdanon. Ang pagpili sa usa ka supplier nga adunay usa ka lig-on nga track record sa industriya sa medikal nga aparato makatabang sa pagsiguro nga sila nakasabut sa mga kinahanglanon sa kalidad ug mga sumbanan nga gipaabut sa imong merkado. Niini ang pipila ka mga lakang aron ma-assess ang kasaligan sa supplier:
- Pangutan-a ang supplier aron mahatagan ang ngalan sa mga kliyente nga ilang gitrabaho kaniadto.
- Pangutan-a ang mga supplier kung sila adunay kasinatian sa pag-export sa imong mga merkado kaniadto.
- Bisitaha ang ilang pabrika o opisina. Kung mahimo, aron makita ang ilang mga proseso sa paggama ug kalidad sa pagpugong sa kalidad.
Ang pagtrabaho uban ang mga eksperyensiyadong mga supplier nagdugang sa posibilidad nga makakuha sa pagsunod ug taas nga kalidad nga mga aparato.
3. Pagtimbangtimbang sa kalidad sa produkto ug pagpahigayon sa Kakugi
Ang kalidad dili makigtambayayong sa pag-abut sa mga medikal nga aparato, ingon nga kini nga mga produkto direkta nga epekto sa kahimsog ug kaluwasan. Ang pagpahigayon sa angay nga kakugi naglakip sa:
- Pagrepaso sa mga sample aron ma-assess ang kalidad sa produkto sa wala pa ibutang ang usa ka dako nga han-ay.
- Paghangyo sa usa ka pag-inspeksyon sa ikatulo nga partido pinaagi sa mga ahensya sama sa SGS o TÜV, nga mahimong mag-inspeksyon sa mga produkto sa lainlaing mga yugto, gikan sa produksiyon sa pre-shipment.
- Pagpahigayon sa pagsulay sa lab kung magamit, labi na alang sa labi ka komplikado o taas nga peligro nga mga aparato, aron ma-verify nga ilang nahimamat ang kalidad nga mga sukdanan sa imong nasud.
Ang makanunayon nga komunikasyon sa supplier bahin sa kalidad nga mga gilauman ug regular nga pag-inspeksyon makatabang sa pagpugong sa mga isyu nga may kalabutan sa kalidad.
4. Nasabtan ang mga termino sa pagbayad ug seguridad sa pinansya
Ang tin-aw nga mga termino sa pagbayad makapanalipod kanimo ug sa supplier. Ang mga supplier sa China sagad gusto sa usa ka deposito sa wala pa ang produksiyon ug ang nahabilin nga balanse sa wala pa ipadala. Ang pipila nga mga kapilian sa pagbayad naglakip sa:
- Sulat sa Credit (L / C): Kini nagtanyag panalipod alang sa duha nga partido ug girekomenda alang sa mas dagkong mga mando.
- Telegraphic Transfer (T / T): Bisan kung gigamit kini, nanginahanglan kini nga pagsalig kay naglambigit kini sa mga pagbayad sa advance.
Siguruha nga nahibal-an nimo ang mga termino sa pagbayad sa supplier ug maglakip sa tin-aw nga mga kasabutan sa pag-refund o pagbalik sa kaso sa kalidad o mga isyu sa paghatud.
5. Plano alang sa mga detalye sa pag-logik ug pagpadala
Ang mga medikal nga aparato nanginahanglan og husto nga pagdumala ug kanunay kinahanglan nga espesyal nga packaging aron masiguro nga sila dili madunot. Pagtinabangay sa imong supplier ug tighatag sa logistik nga makasabut sa mga kapilian sa pagpadala, mga kinahanglanon sa kostumbre, ug dokumentasyon. Ang pipila ka mga tip aron hunahunaon naglakip sa:
- Pagpili sa mga tama nga interoterms (eg, fob, cif, o exw) base sa imong kasinatian sa badyet ug logistik.
- Pag-verify sa packaging ug pag-label sa mga sumbanan nga nagsunod sa mga regulasyon sa China ug pag-import sa nasud.
- Pagpangandam alang sa clearance clearance pinaagi sa pagsiguro sa tanan nga mga dokumento nga tukma, lakip ang mga sertipiko, invoice, ug mga lista sa pag-pack.
Ang pagpili sa usa ka eksperyensiyadong kauban sa logistik makatabang sa hapsay nga proseso sa clearance sa Customs ug makunhuran ang wala damha nga mga paglangan.
6. Pagpalambo sa usa ka estratehiya sa pagdumala sa peligro
Ang pag-import gikan sa gawas sa nasud, labi na sa natad sa medisina, moabut uban ang mga peligro nga peligro. Ang pipila ka mga potensyal nga peligro nga ikonsiderar mao ang mga paglangan, kalidad nga mga isyu, o pagbag-o sa regulasyon. Ang pagpatuman sa usa ka plano sa pagdumala sa peligro hinungdanon aron mapagaan kini nga mga risgo:
- Pag-isa sa imong mga supplier aron malikayan ang sobra nga pagsalig sa usa ka gigikanan. Naghatag kini mga kapilian sa backup kung ang mga isyu motungha sa usa ka supplier.
- Pagtukod usa ka plano sa contingency alang sa wala damha nga mga paglangan, sama sa pagpadayon sa dugang nga stock o pagtrabaho sa mga lokal nga supplier kung mahimo.
- Magpabilin nga gi-update sa mga pagbag-o sa regulasyon nga mahimong makaapekto sa imong proseso sa pag-import o ang mga detalye sa mga aparato nga gitugotan sa imong merkado.
Ang aktibo nga pagdumala sa mga peligro mahimong makatipig oras, salapi, ug mapanalipdan ang imong reputasyon sa negosyo sa taas nga panahon.
Kataposan
Ang pag-import sa mga medikal nga mga aparato gikan sa China nagtanyag mga bentaha sa gasto, apan nanginahanglan kini nga pag-amping sa pagplano ug pagbantay aron masiguro ang kalidad sa kalidad sa produkto ug regulatory. Pinaagi sa pagsunod sa unom ka praktikal nga mga lakang - ang pag-focus sa pagsunod, tag-iya sa kalidad, seguridad sa pagbayad, pag-establisar sa pag-andam - mahimo ka magtukod og hapsay, kasaligan nga proseso sa pag-import. Ang pakigsosyo sa usa ka bantog nga supplier sama sa Shanghai Teamsttstandstandstanding Corporation, usa ka batid nga propesyonal sa kapatagan sa medikal nga device, pagsiguro nga ang imong mga na-import nga mga sumbanan sa hunahuna, pagsiguro nga ang imong mga kostumer sa oras.
Post Oras: Nov-04-2024